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一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0573.4-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無菌注射器(以下簡(jiǎn)稱注射器)的術(shù)語(yǔ)和定義、命名與分類、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料材料制成,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的,且設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器,也適用于防意外針刺傷注射器的防止重復(fù)使用的性能,本標(biāo)準(zhǔn)并不涉及該類注射器的防止意外針刺損傷的性能。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于玻璃注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器及預(yù)裝藥液的注射器。
本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及注射器與注射藥液的相容性。
本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定自毀特性的設(shè)計(jì)要求。
英文名稱:  Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
什么是替代情況? 替代情況:  YY/T 0573.4-2025代替;替代YY 0573.4-2010
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.040.25
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 7886-4:2006 MOD
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2020-02-26
實(shí)施日期:  2021-03-01
作廢日期:  2026-10-01  即將作廢 距離作廢日期還有165
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 95)
主管部門:  全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 95)
起草單位:  上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司、安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司
起草人:  花松鶴、羅建兵、柏保東、崇秀明
頁(yè)數(shù):  24頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2020-03-01
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