一次性使用動靜脈穿刺器 |
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| 標準編號：YY/T 0328-2015 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準有現(xiàn)貨可當天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標準代替YY 0328-2002《一次性使用機用采血器》。
本標準規(guī)定了一次性使用動靜脈穿刺器的要求，以保證與所配套的血路和血液處理系統(tǒng)相適應(yīng)。
本標準適用于與血路和血液處理系統(tǒng)配套使用的一次性使用動靜脈穿刺器。 |
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。
本標準代替YY0328—2002《一次性使用機用采血器》,與YY0328—2002相比,主要技術(shù)變化如下:
———修改了標準的中英文名稱;
———增加了雙路型式的說明;
———取消了產(chǎn)品標記的描述;
———修改了微粒污染的要求;
———修改了密封性要求;
———修改了流量要求;
———修改了穿刺針針管的要求;
———修改了針柄外觀的要求;
———修改了針柄色標的推薦性要求;
———增加了止流夾色標的推薦性要求;
———增加了防針刺保護裝置的推薦性要求;
———修改了酸堿度的要求和試驗方法;
———修改了蒸發(fā)殘渣的總量要求;
———增加了若非單支包裝應(yīng)標明數(shù)量和建議最大正負壓的要求。
本標準由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC106)歸口。
本標準主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本標準參加起草單位:大連JMS醫(yī)療器具有限公司、天津哈娜好醫(yī)療器材有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司。
本標準主要起草人:李明、賈彧飛、許慧、孫丙誠、朱春斌、栗喆、趙恒坤。
本標準首次發(fā)布于2002年1月。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
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