《硅橡膠外科植入物通用要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0334-2002/XG1-2013 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：0.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學(xué)及生物性能、無菌、包裝和標(biāo)志的通用要求。未規(guī)定植入物的物理機(jī)械性能的具體指標(biāo)。這些植入物主要用于外科矯形與修復(fù)。硅橡膠與其他材料在一起的外科植入物不包括在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。 |
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| 英文名稱： |
General specification for surgical implants made of silicone elastomer |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0334-2022代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| 采標(biāo)情況： |
BS 7253:P3:1990 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2002-04-25 |
| 實(shí)施日期： |
2013-10-08
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| 作廢日期： |
2023-09-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 歸口單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 主管部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 起草人： |
梁志紅、施燕平、李克芳等 |
| 頁數(shù)： |
0頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2013-10-08 |
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