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一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 0450.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與符合YY 0285標(biāo)準(zhǔn)要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于與符合YY 0285標(biāo)準(zhǔn)要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0450.1-2003《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械》。
英文名稱:  Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 0450.1-2003
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.040.25
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 11070:2014 MOD
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2020-02-25
實施日期:  2021-08-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門:  全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草單位:  山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
起草人:  萬敏、許佳佳、朱磊、余克龍、宋修山
頁數(shù):  32頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2020-03-01
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