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一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0450.3-2016 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:26.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用一次性使用手動(dòng)式充壓裝置的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對YY 0285.4所規(guī)定的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓的手動(dòng)式充壓裝置,使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置。
英文名稱:  Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0450.3-2007
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.120.30
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2016-07-29
實(shí)施日期:  2017-06-01
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
主管部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草單位:  山東恒信檢測技術(shù)開發(fā)中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
起草人:  白冰、陳慧敏、唐潔、萬敏
頁數(shù):  20頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2017-04-01
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