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硅橡膠外科植入物通用要求

標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 0334-2002 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):已作廢
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學(xué)及生物性能、無菌、包裝和標(biāo)志的通用要求。未規(guī)定植入物的物理機(jī)械性能的具體指標(biāo)。這些植入物主要用于外科矯形與修復(fù)。硅橡膠與其他材料在一起的外科植入物不包括在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
英文名稱:  General specification for surgical implants made of silicone elastomer
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  已作廢
什么是替代情況? 替代情況:  YY/T 0334-2022代替
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  BS 7253-3-1990 MOD
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2002-04-25
實(shí)施日期:  2002-10-01
作廢日期:  2023-09-01
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草單位:  國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
頁數(shù):  15
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號:  155066.2-14509
出版日期:  2004-04-22
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