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一次性使用離心式血漿分離器
標準編號:
YY/T 0326-2017
標準狀態(tài):
現(xiàn)行
標準價格:
33.0
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標準簡介
本標準規(guī)定了用于制備血液制品的一次性使用離心式血漿分離器的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應(yīng)。
本標準適用于將采集、貯存的血漿制備血液制品的離心式血漿分離器,不能用于臨床輸血。
英文名稱:
Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use
替代情況:
替代
YY 0326.1-2002
;
YY 0326.2-2002
;
YY 0326.3-2005
中標分類:
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護
>>
醫(yī)療器械
>>
C31一般與顯微外科器械
ICS分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:
2017-05-02
實施日期:
2018-04-01
歸口單位:
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
主管部門:
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
起草單位:
四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司、重慶三大偉業(yè)制藥有限公司、山東中?滇t(yī)療器具有限公司、成都市佳穎醫(yī)用制品有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
起草人:
楊勇、張慶、聶佳祺、劉忠讓、魯安松、張敏、翟慶斌、王建衛(wèi)
頁數(shù):
28頁
出版社:
中國標準出版社
出版日期:
2017-11-01
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