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| 英文名稱： |
Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2024-07-08 |
| 實施日期： |
2025-07-20
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心) |
| 起草人： |
王鸞鸞、劉昕、宋偉、孫皎、張奧、褚祥宇、車國喜 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |