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醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件

國家標準
標準編號:YY/T 0916.6-2022 標準狀態(tài):現行
標準價格:50.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了預期用于軸索應用連接的小孔徑連接件的要求。
軸索應用涉及以下幾種醫(yī)療器械的使用:
預期向軸索部位給藥、創(chuàng)面浸潤麻醉給藥、和其他局部麻醉程序,或以治療或診斷為目的對腦脊液(CSF)進行的監(jiān)視或引流。
本文件規(guī)定了預期用于醫(yī)療器械的這些小孔徑連接件的尺寸,以及設計和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標準中給出。
英文名稱:  Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 6:Connectors for neuraxial applications
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.040.25
什么是采標情況? 采標情況:  ISO 80369-6:2016《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件》 IDT 等同采用
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-05-18
實施日期:  2023-06-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
主管部門:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心、浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司、河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司、北京國醫(yī)械華光認證有限公司
起草人:  盧文博、蘇衛(wèi)東、劉艷紅、米蘭英、許慧、林則晨、張菁、孫建軍
頁數:  48頁
出版社:  中國標準出版社
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