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醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0916.3-2022 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:43.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了預(yù)期用于胃腸道醫(yī)療器械和附件的小孔徑連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸和要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。
本文件未規(guī)定用于以下的小孔徑連接件的要求:
僅用于胃吸引的醫(yī)療器械;
僅用于口腔的醫(yī)療器械;
加壓或卸壓固定機(jī)構(gòu)(如球囊),用來將插入胃腸道的醫(yī)療器械固定在正確位置;
胃腸道內(nèi)鏡檢查器具;
在皮膚上進(jìn)行胃造口術(shù)的醫(yī)療器械。
英文名稱:  Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 3:Connectors for enteral applications
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.040.25
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-05-18
實(shí)施日期:  2023-06-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
主管部門:  全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司、紐迪希亞制藥(無錫)有限公司、山東新華安得醫(yī)療用品有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
起草人:  張博、崇秀明、朱燕勤、鞏柄賢、王美英、吳平、王常斌、柏保東、石凱
頁數(shù):  40頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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