2017年以來，中國中藥協(xié)會(huì)（以下簡稱協(xié)會(huì)）頒布了一系列中藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，其中2018年7月20日發(fā)布的《西紅花質(zhì)量等級》標(biāo)準(zhǔn)（T/CATCM
002-2018）是行業(yè)內(nèi)第一個(gè)“質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)”，對于中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)業(yè)的良性健康發(fā)展具有深遠(yuǎn)的影響和重要意義。
西紅花為鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L.的干燥柱頭，
是最為名貴的藥用植物之一，也是高檔香料和染料，由于其用途特殊、產(chǎn)量極低，價(jià)格昂貴，有“植物黃金”的美譽(yù)。西紅花收載于中國藥典、ISO國際標(biāo)準(zhǔn)、日本藥典、歐洲藥典。由于現(xiàn)有的檢測標(biāo)準(zhǔn)沒有對藥材質(zhì)量進(jìn)行等級區(qū)分，市場價(jià)格制定主要依據(jù)外觀及產(chǎn)地，評價(jià)指標(biāo)欠客觀，導(dǎo)致市場價(jià)格差異很大，造成了消費(fèi)者的困擾。
為解決這種情況，協(xié)會(huì)組織上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所和上海市藥材公司聯(lián)合十多家西紅花產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，經(jīng)過充分的文獻(xiàn)調(diào)研、樣品收集、實(shí)驗(yàn)研究和結(jié)果論證，在《中國藥典》2015年版的基礎(chǔ)上，增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質(zhì)量指標(biāo)，并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標(biāo)準(zhǔn)的劃分依據(jù)，制定了《西紅花質(zhì)量等級》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
作為標(biāo)準(zhǔn)的共同起草單位，中國中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專委會(huì)主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長介紹：“《西紅花質(zhì)量等級》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是第一個(gè)以質(zhì)量等級區(qū)分藥材商品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別于傳統(tǒng)以藥材大小、粗細(xì)、重量作為商品規(guī)格區(qū)分的藥材等級標(biāo)準(zhǔn)。西紅花質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)制定的指標(biāo)既是西紅花主要的化學(xué)成分，又是反應(yīng)藥材的色香味感官感覺的成分，三個(gè)指標(biāo)成分占到水溶出成分的80%左右；更重要的這些成分還是西紅花藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。這樣建立的質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)本身水準(zhǔn)高，實(shí)際參考意義大。”
西紅花質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)的建立，有利于規(guī)范市場，使得貴細(xì)藥材西紅花的價(jià)格制定有據(jù)可依，進(jìn)而指導(dǎo)消費(fèi)者的使用和企業(yè)的綜合開發(fā)利用，推動(dòng)西紅花產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
中國中藥協(xié)會(huì)將繼續(xù)以產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢為引導(dǎo)，組織科研院所及龍頭企業(yè)廣泛參與，建立具有國際水平的中藥質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)，保障中藥產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，增強(qiáng)中藥的國際影響力，加快中藥國際化和標(biāo)準(zhǔn)化的步伐。
相關(guān)鏈接:中國中藥協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公告 2018年第2號