食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》，要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。
細(xì)則進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。細(xì)則要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br>
細(xì)則明確指出，嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)不應(yīng)使用危害嬰幼兒營養(yǎng)及健康的物質(zhì)，對(duì)原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)，含乳原料應(yīng)對(duì)三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。
細(xì)則要求生產(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。
同時(shí)，細(xì)則要求企業(yè)強(qiáng)化制度管理。重點(diǎn)對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、設(shè)備設(shè)施管理制度、檢驗(yàn)管理記錄制度、不安全食品召回制度等方面內(nèi)容進(jìn)行要求，全面審查評(píng)價(jià)企業(yè)的制度管理水平。
嬰幼兒輔助食品，是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品。此次頒布的細(xì)則不適用于嬰幼兒配方食品。