醫(yī)用電子直線加速器是一種放射治療先進(jìn)設(shè)備，具有射線能量高、輸出劑量率大、半影區(qū)小、療效顯著等優(yōu)點，臨床應(yīng)用日益廣泛。但是若設(shè)備對患者給出了非所需要的劑量，則使用電子加速器做放射治療時，可能傷害患者。為了患者的健康與安全，有必要制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子直線加速器的設(shè)備防護(hù)性能要求、設(shè)備質(zhì)量控制要求及設(shè)備質(zhì)量控制檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)代替GBZ 126-2011《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》中“5 加速器的放射防護(hù)性能要求”、“7 加速器治療設(shè)備及操作的質(zhì)量控制要求”及“8.2 加速器設(shè)備的質(zhì)量控制檢測”等部分。本標(biāo)準(zhǔn)主要參考了GB 15213-2016《醫(yī)用電子加速器 性能和試驗方法》、GB/T 19046-2013《醫(yī)用電子加速器 驗收試驗和周期檢驗規(guī)程》。GB/T 19046-2013《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程》是加速器設(shè)備質(zhì)量控制驗收和穩(wěn)定性檢測要求和檢測方法的國家標(biāo)準(zhǔn)，它與國際標(biāo)準(zhǔn)IEC/TR 60977-2008接軌較好，因此本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定驗收和穩(wěn)定性檢測應(yīng)采用GB/T 19046-2013，僅狀態(tài)檢測是根據(jù)我國的情況，提出的一種監(jiān)督性檢測，GB/T 19046-2013未涉及；選擇了驗收檢測項目中較為關(guān)鍵的項目作為本標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)檢測項目。狀態(tài)檢測的方法和要求也推薦使用驗收和穩(wěn)定性檢測的方法。因此，本標(biāo)準(zhǔn)不會與GB/T 19046-2013產(chǎn)生矛盾。在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，還參考了美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會（AAPM）的相關(guān)技術(shù)報告，并廣泛征求了臨床、放射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)專家的意見。
相關(guān)鏈接：國家衛(wèi)生健康委員會通告 國衛(wèi)通〔2020〕4號