衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《性病性淋巴肉芽腫診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則》(WS 237-2003)于2003年頒布實施。標(biāo)準(zhǔn)在全國各疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)實施,規(guī)范了該病的診斷、疫情報告、臨床處理以及預(yù)防等,對我國性病防治發(fā)揮了重要作用。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對該病的認(rèn)識也逐漸發(fā)生變化,特別是分子生物學(xué)研究不斷深入,新的分子生物學(xué)實驗室檢測技術(shù)越來越多地應(yīng)用于該病的診斷,診斷依據(jù)也隨之發(fā)生變化。因此有必要重新制定《性病性淋巴肉芽腫診斷》代替原來的《性病性淋巴肉芽腫診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則》。本標(biāo)準(zhǔn)的制定將為性病性淋巴肉芽腫的臨床醫(yī)療服務(wù)工作提供指導(dǎo),為其流行病學(xué)監(jiān)測提供診斷依據(jù)。
《性病性淋巴肉芽腫診斷》規(guī)定了性病性淋巴肉芽腫的診斷原則、診斷依據(jù)、診斷分類和鑒別診斷。該標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對性病性淋巴肉芽腫的診斷。
標(biāo)準(zhǔn)修訂依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》,參考《性病性淋巴肉芽腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》(WS 237-2003)、《性病防治手冊》(第2版)、《性傳播疾病臨床診療指南》(2007年)、2010年《歐洲性病性淋巴肉芽腫處理指南》、2005年加拿大性病性淋巴肉芽腫診斷與治療推薦及監(jiān)測方案、2010年加拿大性傳播感染指南、2013年英國性病性淋巴肉芽腫處理指南、2009年美國疾病控制中心修訂的性病性淋巴肉芽腫病例報告標(biāo)準(zhǔn)、2015年美國疾病控制中心頒布的《性傳播疾病治療指南》和其他發(fā)表的相關(guān)文獻資料,結(jié)合專家提出的修改意見。
主要修改的內(nèi)容包括:(1)在性病性淋巴肉芽腫的實驗室診斷檢查中,刪除了靈敏度和特異性均低的組織病理學(xué)檢查,增加了核酸擴增試驗,因為核酸擴增試驗具有很高的敏感性和特異性,現(xiàn)已有商品化的沙眼衣原體擴增試劑盒。(2)診斷分類,在2003年版的診斷標(biāo)準(zhǔn)中為臨床診斷和實驗室診斷。修訂后為括疑似病例和確診病例。(3)增加了附錄B(資料性附錄,沙眼衣原體核酸擴增試驗及L型鑒定方法)。在附錄B中介紹了熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測沙眼衣原體及2種L型鑒定方法,為有條件的單位開展性病性淋巴肉芽腫的確診試驗提供參考。因性病性淋巴肉芽腫屬于非法定傳染病,根據(jù)傳染病標(biāo)準(zhǔn)體系框架中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)確定原則,將原為強制性(WS)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)改為推薦性(WS/T)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)鏈接:國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
國衛(wèi)通[2016]18號