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《一次性使用植入式給藥裝置專用針》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0881-2013/XG1-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求,以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應(yīng)。
本標(biāo)準(zhǔn)為專用針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專用針防針刺安全要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的第3章至第8章中8.1和8.3給出了專用針的質(zhì)量規(guī)范。
英文名稱:  Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0881-2013;強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn),其文本不做任何調(diào)整;公告:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào)
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備
發(fā)布部門:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2020-06-30
實(shí)施日期:  2020-06-30
提出單位:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
起草單位:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
起草人:  萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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