藥液過濾膜、藥液過濾器細(xì)菌截留試驗方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0918-2014 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：24.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于對標(biāo)稱孔徑不超過0.22μm的醫(yī)療器械用除菌級藥液過濾膜或藥液過濾器的細(xì)菌截留能力進(jìn)行評價。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥液過濾膜、藥液過濾器細(xì)菌截留試驗方法。 |
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| 英文名稱： |
Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0929.3-2023代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實施日期： |
2015-07-01
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| 作廢日期： |
2024-12-01
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| 歸口單位： |
全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等 |
| 起草人： |
吳平、王文慶、唐燕、張步增、林衛(wèi)健 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)參考ASTMF838-05《液體過濾用膜過濾器細(xì)菌截留試驗方法》制定。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)參加單位:Pall過濾器(北京)有限公司、杭州科諾過濾器材有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人:吳平、王文慶、唐燕、張步增、林衛(wèi)健。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
YY/T0929.1 輸液用除菌過濾器 第1部分:藥液過濾器完整性試驗 |
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