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液路、血路用連接件微生物侵入試驗(yàn)方法

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0923-2024 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件描述了液路、血路用連接件微生物侵入的試驗(yàn)方法。
本文件適用于輸液、輸血用無(wú)針連接件和穿刺式連接件(肝素帽)。
英文名稱:  Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0923-2014
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2024-07-08
實(shí)施日期:  2025-07-20
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、山東安得醫(yī)療用品股份有限公司、樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
起草人:  方良艷 王文慶 張菁 于海燕 楊婷茹 孫蕓 吳其玉 汪毅 欒同青 李春巧
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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