輸液用除菌級過濾器 第1部分：藥液過濾器完整性試驗 |
 |
| 標準編號：YY/T 0929.1-2014 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標準價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
|
|
本標準有現(xiàn)貨可當天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
本標準適用于輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器的完整性評價。
本標準規(guī)定了輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器完整性試驗方法。 |
|
|
|
| 英文名稱： |
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實施日期： |
2015-07-01
|
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等 |
| 起草人： |
賈彧飛、許慧、孫丙誠 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
|
|
|
YY/T0929《輸液用除菌級過濾器》由以下部分組成:
———第1部分:藥液過濾器完整性試驗;
———第2部分:空氣過濾器完整性試驗。
本部分為YY/T0929的第1部分。
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本部分參加起草單位:頗爾過濾器(北京)有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、上海振浦醫(yī)療設備有限公司。
本部分主要起草人:賈彧飛、許慧、孫丙誠。 |
|
|
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
YY/T0918 藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法 |
|
|
|
| |