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腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1586-2018 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:16.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒的要求、試驗方法及標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變實時熒光PCR方法的核酸檢測技術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)所指的基因突變類型包括堿基置換、顛換、插入、缺失等。
英文名稱:  Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2018-02-24
實施日期:  2019-03-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗所、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
起草人:  張利剛、王瑞霞、高旭年、蔡曉蓉、鄧中平
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2018-03-01
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