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| 英文名稱： |
General technical requirements of quality control materials for in vitro diagnostic reagents |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué) |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2019-05-31 |
| 實施日期： |
2020-06-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 起草單位： |
鄭州安圖生物工程股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院、中國合格評定國家認可中心、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司、上�？迫A生物工程股份有限公司、雅培貿(mào)易(上海)有限公司、貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司等 |
| 起草人： |
劉功成、鄒迎曙、石大偉、翟培軍、蘇靜、冼慶勇、江生、王雪峰、張晉文、蔡曉蓉、程清 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2019-06-01 |