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| 英文名稱： |
Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
 替代情況： |
替代GB/T 16886.13-2001 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
11.100.20 |
| 采標情況： |
ISO 10993-13:2010 IDT |
| 發(fā)布部門： |
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發(fā)布日期： |
2017-12-29 |
| 實施日期： |
2018-07-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
| 起草人： |
駱紅宇、許凱、徐永祥 |
| 頁數(shù)： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |