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| 英文名稱： |
Biological evaluation of medical devices—Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
 替代情況： |
替代GB/T 16886.15-2003 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
11.100.20 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 10993-15:2019 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2022-12-30 |
| 實(shí)施日期： |
2024-01-01
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| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 248) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、北京大學(xué) |
| 起草人： |
劉愛(ài)娟、薄曉文、鄭玉峰、劉春月、夏丹丹 |
| 頁(yè)數(shù)： |
20頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |