一次性使用植入式給藥裝置專用針 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0881-2013 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：26.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求，以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應(yīng)。
本標(biāo)準(zhǔn)為專用針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專用針防針刺安全要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的第3章至第8章中8.1和8.3給出了專用針的質(zhì)量規(guī)范。 |
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| 英文名稱： |
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices |
 替代情況： |
被YY/T 0881-2013/XG1-2020代替;強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn),其文本不做任何調(diào)整;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào) |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2013-10-21 |
| 實(shí)施日期： |
2014-10-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 起草人： |
萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 書號(hào)： |
155066·2-26354 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝。 |
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下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改單)適用于本文件。
GB/T1962.1 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭
GB8368 一次性使用輸液器 重力輸液式
GB15811 一次性使用無菌注射針
GB18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
GB18671 一次性使用靜脈輸液針
YY0286.4—2006 專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器
YY/T0296 一次性使用注射針 識(shí)別色標(biāo) |
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