近日,浙江省溫州市出臺《藥品零售(連鎖)企業(yè)經(jīng)營許可實施細則》,自2015年10月1日起開始實施。
該細則集中突出四個原則和特點:一是依法和尊重實際相結(jié)合。細則在法律法規(guī)及上級政策的框架下制訂,并對于法規(guī)政策過于原則或者尚未明確的規(guī)定,根據(jù)該市藥品經(jīng)營實際,設(shè)置了具體化、可操作的標準;對于企業(yè)需求、法律未予限制的行為,按照“非禁即入”原則,給予企業(yè)準入的權(quán)力,但同時明確了準入標準。二是提高“門檻”和減負松綁相結(jié)合。細則從做大做強、優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)角度,提高了新籌建藥品零售連鎖企業(yè)起始門店的家數(shù),提高了藥品零售連鎖、零售企業(yè)的面積要求;同時,在保障藥品質(zhì)量安全的前提下,在政策上做了適當?shù)耐黄疲岣呒扔匈Y源的整合度和使用效率,降低企業(yè)運營成本。三是審批與監(jiān)管相結(jié)合。細則以審批與監(jiān)管一體化、審批服務于監(jiān)管為指導思想,凡不利于日常監(jiān)管的條文,堅決予以刪除。同時,設(shè)定了部分審批與監(jiān)管緊密結(jié)合的條款。四是統(tǒng)一標準和平穩(wěn)過渡相結(jié)合。按照公平、公正原則,該市所有藥品零售(連鎖)企業(yè)都將實施統(tǒng)一標準,但是,對于兩千多家既存企業(yè),設(shè)定了2年的政策消化時間。
目前,溫州市藥品零售企業(yè)總體上已處于飽和狀態(tài),新規(guī)的施行,將起到政策規(guī)制和引導的作用,促進全市藥品零售資源達到布局有序、增量適度、存量優(yōu)化的目的。