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醫(yī)療器械用四氫甲基嘧啶羧酸

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:T/CSBM 0061-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:31.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械級原料四氫甲基嘧啶羧酸的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、有效期,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于微生物發(fā)酵制得的用作醫(yī)療器械的四氫甲基嘧啶羧酸。
英文名稱:  Ectoin for medical device
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  中國生物材料學(xué)會
發(fā)布日期:  2025-09-16
實(shí)施日期:  2026-03-01
提出單位:  華熙生物科技股份有限公司
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會
起草單位:  華熙生物科技股份有限公司、南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司、陜西巨子生物技術(shù)有限公司、陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司、湖南可孚醫(yī)療設(shè)備有限公司、常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司
起草人:  石艷麗 、王東方 、趙方方 、任月輝 、韓超 、曾艷艷 、肖萌 、李美顏
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由華熙生物科技股份有限公司提出。
本文件起草單位:華熙生物科技股份有限公司、南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司、陜西巨子生物技術(shù)有限公司、陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司、湖南可孚醫(yī)療設(shè)備有限公司、常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司。
本文件由中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會歸口。
本文件主要起草人:石艷麗、王東方、趙方方、任月輝,韓超,曾艷艷,肖萌、李美顏。

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