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全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件閉合疲勞測試方法

國家標準
標準編號:T/CSBME 046-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件描述了全膝關(guān)節(jié)置換用的金屬全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件閉合疲勞測試方法,用非金屬材料(如陶瓷、聚合物)制造的股骨部件也可參考采用本測試方法。
本試驗設(shè)計目的在于確定股骨部件在閉合加載條件下的最大疲勞載荷。
本文件適用于以下不同種類的全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件,包括但不僅限于后交叉韌帶保留型股骨部件(CR)、后交叉韌帶切除后穩(wěn)定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。
本文件不適用于識別股骨部件在非閉合加載條件下的風險。
英文名稱:  Fatigue testing of total knee femoral components under closing conditions
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會
發(fā)布日期:  2022-01-15
實施日期:  2022-03-01
提出單位:  中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)與標準化工作委員會
起草單位:  蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
起草人:  俞天白、樊鉑、胡廣勇、張家振、石薇、陳長勝、張菁、楊巧洋、徐昕榮、李炫、彭遠來
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
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