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外科植入物用高強度純鈦長形材

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:T/CSBM 0060-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了外科植入物用高強度純鈦長形材的技術(shù)要求、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和產(chǎn)品通行文件,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于制造外科植入物用的高強度純鈦(簡稱HSTi)棒材、絲材。
英文名稱:  Wrought high strength titanium for surgical applications
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  中國生物材料學(xué)會
發(fā)布日期:  2025-09-16
實施日期:  2026-03-01
提出單位:  中國生物材料學(xué)會
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會
起草單位:  四川大學(xué)、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、中國科學(xué)院力學(xué)研究所、香港城市大學(xué)深圳研究院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司、無錫倍達醫(yī)療科技有限公司等
起草人:  黃崇湘、聶宇、張興棟、朱向東、武曉雷、朱運田、陳長勝、袁暾、梁潔、董雙鵬、鄒多宏、李娟 、付維力 、肖金剛
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由中國生物材料學(xué)會提出。
本文件由中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會歸口。
本文件起草單位:四川大學(xué)、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心,中國科學(xué)院力學(xué)研究所、香港城市大學(xué)深圳研究院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司、無錫倍達醫(yī)療科技有限公司、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院。
本文件主要起草人:黃崇湘、聶宇、張興棟、朱向東、武曉雷、朱運田、陳長勝、袁暾、梁潔、董雙鵬、鄒多宏、李娟、付維力、肖金剛。

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