創(chuàng)面修復材料有效性評價 第1部分：水溶性材料體外評價方法 |
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| 標準編號：T/CSBM 0050.1-2024 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：31.0 元 |
客戶評分：  |
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本文件規(guī)定了水溶性創(chuàng)面修復材料體外評價的細胞毒性試驗、細胞增殖試驗和細胞遷移試驗。
本文件適用于適用于水溶性創(chuàng)面修復生物材料促進細胞增殖和遷移效果的評價。 |
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| 英文名稱： |
Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 1:In vitro evaluation method for water soluble materials |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.30外科器械和材料 |
| 發(fā)布部門： |
中國生物材料學會 |
| 發(fā)布日期： |
2024-05-14 |
| 實施日期： |
2024-10-01
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| 提出單位： |
中國生物材料學會 |
| 歸口單位： |
中國生物材料學會團體標準化技術委員會 |
| 起草單位： |
杭州英健生物科技有限公司、中國食品藥品檢定研究院、四川大學 |
| 起草人： |
戴建英、韓倩倩、梁潔、高欣怡、于棟杰、高潔、王涵、徐磊、鄒文、王春仁、孔祥東 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
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本文件按照GB/T1.1一2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件是T/CSBM 0050-2024《創(chuàng)面修復材料有效性評價》的第1部分。包括以下部分:
一一第1部分:水溶性材料體外評價方法;
一一第2部分:水不溶性材料體外浸提液評價方法;
一一第3部分:刺激因子屏蔽評價方法;
一一第4部分:體外微血管形成試驗評價方法:
一一第5部分:體外細胞粘附和增殖直接接觸評價法;
一一第6部分:動物食管創(chuàng)面模型促修復愈合評價方法;
一一第7部分:動物胃創(chuàng)面模型促修復愈合評價方法;
一一第8部分:動物腸道創(chuàng)面模型促修復愈合評價方法;
一一第9部分:動物皮膚創(chuàng)面模型促修復愈合質量評價方法。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由中國生物材料學會提出。
本文件由中國生物材料學會團體標準化技術委員會歸口。
本文件起草單位:杭州英健生物科技有限公司、中國食品藥品檢定研究院、四川大學。
本文件主要起草人:戴建英、韓倩倩、梁潔、高欣怡、于棟杰、高潔、王涵、徐磊、鄒文、王春仁、孔祥東。 |
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