創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià) 第4部分：體外微血管形成試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：T/CSBM 0050.4-2024 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：0.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本文件規(guī)定了創(chuàng)面修復(fù)材料體外評(píng)價(jià)的樣品制備、血管形成試驗(yàn)和結(jié)果分析。
本文件適用于適用于創(chuàng)面修復(fù)材料促進(jìn)創(chuàng)面微血管形成效果的評(píng)價(jià)。 |
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| 英文名稱： |
Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 4:In vitro microangiogenesis evaluation method |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料 |
| 發(fā)布部門： |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2024-05-14 |
| 實(shí)施日期： |
2024-10-01
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| 提出單位： |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) |
| 歸口單位： |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
| 起草單位： |
杭州英健生物科技有限公司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué) |
| 起草人： |
戴建英、韓倩倩、梁潔、于棟杰、高欣怡、呂賓、王涵、熊英、李娜、王春仁、毛鑫禮 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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本文件按照GB/T1.1一2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件是T/CSBM 0050-2024《創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià)》的第4部分。包括以下部分:
一一第1部分:水溶性材料體外評(píng)價(jià)方法;
一一第2部分:水不溶性材料體外浸提液評(píng)價(jià)方法;
一一第3部分:刺激因子屏蔽評(píng)價(jià)方法;
一一第4部分:體外微血管形成試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法:
一一第5部分:體外細(xì)胞粘附和增殖直接接觸評(píng)價(jià)法;
一一第6部分:動(dòng)物食管創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第7部分:動(dòng)物胃創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第8部分:動(dòng)物腸道創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第9部分:動(dòng)物皮膚創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)提出。
本文件由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本文件起草單位:杭州英健生物科技有限公司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)。
本文件主要起草人:戴建英、韓倩倩、梁潔、于棟杰、高欣怡、呂賓、王涵、熊英、李娜、王春仁、毛鑫禮。 |
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下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分:樣品制備與參照樣品
T/CSBM 0050.1-2024 創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià) 第1部分:水溶性材料體外評(píng)價(jià)方法
T/CSBM 0050.2-2024 創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià) 第2部分:水不溶性材料體外浸提液評(píng)價(jià)方法 |
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