創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià) 第3部分:刺激因子屏蔽評(píng)價(jià)方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/CSBM 0050.3-2024 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:38.0 元 |
客戶評(píng)分:     |
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本文件規(guī)定了創(chuàng)面修復(fù)材料體外評(píng)價(jià)的刺激物濃度確定試驗(yàn)、物理屏蔽細(xì)胞活力試驗(yàn)和物理屏蔽細(xì)胞遷移試驗(yàn)。
本文件適用于水凝膠或固態(tài)創(chuàng)面修復(fù)生物材料屏蔽保護(hù)創(chuàng)面細(xì)胞活力和遷移效果的評(píng)價(jià)。 |
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| 英文名稱: |
Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 3:In vitro irritants barrier evaluation method |
中標(biāo)分類: |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
ICS分類: |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料 |
| 發(fā)布部門: |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) |
| 發(fā)布日期: |
2024-05-14 |
| 實(shí)施日期: |
2024-10-01
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| 提出單位: |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) |
歸口單位: |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
| 起草單位: |
杭州英健生物科技有限公司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué) |
| 起草人: |
戴建英、韓倩倩、梁潔、于棟杰、高欣怡、王良靜、王涵、徐磊、李娜、王春仁、王瑩 |
| 出版社: |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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本文件按照GB/T1.1一2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件是T/CSBM 0050-2024《創(chuàng)面修復(fù)材料有效性評(píng)價(jià)》的第3部分。包括以下部分:
一一第1部分:水溶性材料體外評(píng)價(jià)方法;
一一第2部分:水不溶性材料體外浸提液評(píng)價(jià)方法;
一一第3部分:刺激因子屏蔽評(píng)價(jià)方法;
一一第4部分:體外微血管形成試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法:
一一第5部分:體外細(xì)胞粘附和增殖直接接觸評(píng)價(jià)法;
一一第6部分:動(dòng)物食管創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第7部分:動(dòng)物胃創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第8部分:動(dòng)物腸道創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合評(píng)價(jià)方法;
一一第9部分:動(dòng)物皮膚創(chuàng)面模型促修復(fù)愈合質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)提出。
本文件由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本文件起草單位:杭州英健生物科技有限公司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)。
本文件主要起草人:戴建英、韓倩倩、梁潔、于棟杰、高欣怡、王良靜、王涵、徐磊、李娜、王春仁、王瑩。 |
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