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運動醫(yī)學(xué)植入器械 帶袢固定板

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1927-2024 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了運動醫(yī)學(xué)植入器械帶袢固定板(以下簡稱帶袢固定板)的性能要求,描述了相應(yīng)的試驗方法,并規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評價、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結(jié)固定用的帶袢固定板的測試評價。
英文名稱:  Implants for sports medicine—Suture button
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2024-02-07
實施日期:  2025-03-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
起草單位:  天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、運怡(北京)醫(yī)療器械有限公司、北京德益達美醫(yī)療科技有限公司、北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司等
起草人:  李文嬌、景明、王穎、郭曉磊、翟豹、張譯丹、彭譜、劉記梅、趙學(xué)東、孔慶俊、魏寧、侯素華、董文興、韓奇志、王利霞、曾達、葉焰杰、白艷麗、趙文文、陳丹丹、陳睿愷、何雪勤、王彩梅
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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