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一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 0451-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:31.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱輸注泵)的基本要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應(yīng)用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。
本文件不適用于:
GB 9706.224所涵蓋的電動(dòng)或電控輸注泵;
供單個(gè)患者使用的,用于輸送YY/T 1768系列所涵蓋的離散(丸劑)藥液的裝置;
植入器械;
腸給養(yǎng)泵;
經(jīng)皮給液裝置;
輸液動(dòng)力不是由裝置本身提供或由患者主動(dòng)干預(yù)獲得動(dòng)力的裝置(例如,僅由重力作為動(dòng)力的裝置)。
英文名稱:  Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 0451-2010
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 28620:2020,MOD
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-09-05
實(shí)施日期:  2026-09-15  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有148
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
頁(yè)數(shù):  20頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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公共醫(yī)療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 
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