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一次性使用無菌導尿管

國家標準
標準編號:YY/T 0325-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:41.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了一次性使用無菌導尿管的要求和試驗方法。本文件適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管。本文件不適用于YY 0489中包含的引流管,如輸尿管導管、腎造口導管和恥骨上導管。本文件也不適用于輸尿管支架。
英文名稱:  Sterile urethral catheter for single use
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 0325-2016
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.040.25
什么是采標情況? 采標情況:  ISO 20696:2018
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-08-17
實施日期:  2023-09-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
主管部門:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司、廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司、貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司、杭州妥愛沐醫(yī)療器械有限公司、康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司、江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
起草人:  張麗梅、余克龍、劉晶、胡巧玲、潘木球、王常斌、王妞、李聰、孟凱、伍梅花
頁數(shù):  36 頁
出版社:  中國標準出版社
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