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無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障材料抗揉搓性

國家標準
標準編號:YY/T 0681.12-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了軟性屏障材料抗揉搓性的試驗方法。
本文件適用于軟性屏障材料抗揉搓性的測試。
英文名稱:  Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier materials
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0681.12-2014
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.20消毒劑和防腐劑
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-05-18
實施日期:  2023-06-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
主管部門:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司、杜邦(中國)研發(fā)管理有限公司、河南亞都實業(yè)有限公司
起草人:  張鵬、錢軍、宋翌勤、高冉冉、段書霞、張磊、熊巍、邵國俊
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標準出版社
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