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| 英文名稱： |
Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration |
 替代情況： |
替代YY/T 0681.4-2010 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類： |
11.080.040 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2021-03-09 |
| 實施日期： |
2022-04-01
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| 提出單位： |
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106) |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司、河南亞都實業(yè)有限公司、山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司、山東康力醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 起草人： |
王冬偉、鄭陽、張祥龍、段書霞、張靜、張海軍、熊巍、劉壯 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |