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補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 1811-2022 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于免疫比濁法（免疫透射比濁法和免疫散射比濁法）對(duì)人血清或血漿中的補(bǔ)體4進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，包括在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀或特定蛋白分析儀上使用的試劑盒。
英文名稱：  Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)
什么是中標(biāo)分類？ 中標(biāo)分類：  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
什么是ICS分類？  ICS分類：  11.100.10
發(fā)布部門：  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：  2022-05-18
實(shí)施日期：  2023-06-01
提出單位：  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位？ 歸口單位：  全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
主管部門：  全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
起草單位：  重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
起草人：  何樂春、易維京、任軼昆、賴留戀、謝清華
頁數(shù)：  12 頁
出版社：  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 
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 軸一致。自由阻抗的I>X h
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