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人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:GB 14232.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有規(guī)定,本部分規(guī)定的所有試驗適用于將供使用的塑料血袋。
本部分適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管(可選),用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋,如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求,血袋可裝入抗凝劑和/或保養(yǎng)液。
本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。
  
英文名稱:  Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1:Conventional containers
什么是替代情況? 替代情況:  替代GB 14232.1-2004
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 3826-1:2013
發(fā)布部門:  國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
發(fā)布日期:  2020-07-23
實施日期:  2022-02-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
頁數(shù):  28頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2020-07-01
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