GB14232的本部分給出的符號可用來表達(dá)用于血液采集過程和貯存的醫(yī)療器械某些信息。這些信息可以要求出示在器械上作為標(biāo)簽的一部分,或隨器械提供。有些國家要求使用本國語言文字表述醫(yī)療器械的信息。這給制造商和使用者帶來了一系列問題。
本部分規(guī)定的符號不替代現(xiàn)行國家法規(guī)的要求。
制造商們投入了大量的人力和財(cái)力來編制其標(biāo)識,以便讓不同語言的人都能看懂。隨之帶來的主要問題是,當(dāng)一份標(biāo)簽或文件上包括多種語言時(shí),在翻譯、版式和條理性方面都存在許多問題。用戶要找到相應(yīng)語言也比較費(fèi)時(shí),且易引起不解。本部分的目的是通過使用國際間公認(rèn)并給出確切含義的符號,來解決這些問題。
本部分主要預(yù)期作用是,為血液的采集、處理、貯存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械制造商對其銷售到不同語言的國家中醫(yī)療器械上進(jìn)行標(biāo)簽。
本部分還可能有助于血液供應(yīng)鏈不同階段,如:
———血液采集器械(手工采或機(jī)采)的銷售商或其他制造商的代理;
———血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序。
這些符號主要預(yù)期用于上述醫(yī)療器械,不用于其他治療性產(chǎn)品。
本部分不規(guī)定符號的規(guī)格和顏色的要求,盡管這些規(guī)定的符號已專門設(shè)計(jì)成,當(dāng)復(fù)制到血液處理和輸血器械的標(biāo)簽上的可用空白處時(shí)能夠清晰識別,且適合于在線印刷。
本部分規(guī)定的某些符號可能適用于其他醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。 |
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