醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第1部分：B型超聲診斷設(shè)備 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0162.1-2009 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：16.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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YY/T0162的本部分規(guī)定了B型超聲診斷設(shè)備檔次劃分的方法和各檔次設(shè)備的性能指標(biāo)及應(yīng)具備的條件。
本部分適用于標(biāo)稱頻率不超過15 MHz范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備,作為此范圍內(nèi)B 型超聲診斷設(shè)備劃分檔次的參考依據(jù)。
本部分不適用于眼科專業(yè)超聲診斷設(shè)備和血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備。 |
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| 英文名稱： |
Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment |
 替代情況： |
替代YY/T 0162.1-1994 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2009-11-25 |
| 實(shí)施日期： |
2010-12-01
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| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 2) |
| 主管部門： |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 2) |
| 起草單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 起草人： |
蔣時(shí)霖、王志儉 |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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YY/T0162《醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列》擬分成部分出版,各部分將按照不同的產(chǎn)品劃分。目前計(jì)劃
發(fā)布如下部分:
---第1部分:B型超聲診斷設(shè)備;
其他部分正在考慮中。
本部分為YY/T0162的第1部分。
本部分代替YY/T0162.1-1994《醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設(shè)備》。
本部分與YY/T0162.1-1994相比主要變化如下:
---根據(jù)目前技術(shù)的發(fā)展,提高了一些技術(shù)要求的指標(biāo);
---將功能要求改為應(yīng)具備的條件;
---增加了二個(gè)名詞術(shù)語(yǔ),即全數(shù)字化(式)和動(dòng)態(tài)范圍;
---增加了一個(gè)資料性附錄,即全數(shù)字化超聲診斷設(shè)備;
---重新劃分了頻率段。
本部分的附錄A 是資料性附錄。
本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC2)歸口。
本部分起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本部分主要起草人:蔣時(shí)霖、王志儉。
本部分于1994年5月首次發(fā)布。 |
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下列文件中的條款通過YY/T0162本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB10152-2009 B型超聲診斷設(shè)備 |
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