| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 0750-2018 |
超聲 理療設(shè)備 0.5 MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場(chǎng)要求和測(cè)量方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-09-26 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4272-2022 |
醫(yī)用超聲測(cè)量用水處理指南 |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2022-06-26 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4451.10-2023 |
醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第10部分：超聲成像設(shè)備 |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-03-06 |
現(xiàn)行 |
| DB43/T 1298-2017 |
醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求與效果評(píng)價(jià)方法 |
湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2017-07-05 |
現(xiàn)行 |
| GB 10152-1997 |
B型超聲診斷設(shè)備 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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1998-05-01 |
作廢 |
| GB 10152-2009 |
B型超聲診斷設(shè)備 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 10153-1988 |
B型機(jī)械扇形掃描超聲診斷設(shè)備 |
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1989-07-01 |
作廢 |
| GB 11748-1999 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
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2000-01-01 |
作廢 |
| GB 11748-2005 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn).
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2005-07-01 |
作廢 |
| GB/T 11748-2023 |
激光治療設(shè)備 二氧化碳激光治療機(jī) |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
|
2000-01-02 |
作廢 |
| GB/T 12257-2023 |
激光治療設(shè)備 氦氖激光治療機(jī) |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 13798-1992 |
高頻手術(shù)器 |
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1993-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15214-1994 |
醫(yī)用B型超聲診斷設(shè)備 可靠性試驗(yàn)要求和方法 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
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1995-03-01 |
作廢 |
| GB/T 15214-2008 |
超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)要求和方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2009-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 15261-1994 |
超聲仿人體組織材料聲學(xué)特性的測(cè)量方法 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
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1995-04-01 |
作廢 |
| GB/T 15261-2008 |
超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測(cè)量方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2008-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 16846-1997 |
醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1998-05-01 |
作廢 |
| GB/T 16846-2008 |
醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2009-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 20249-2006 |
聲學(xué) 聚焦超聲換能器發(fā)射場(chǎng)特性的定義與測(cè)量方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 6385-1986 |
超聲診斷設(shè)備專用安全要求 |
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1987-04-01 |
作廢 |
| GB 6386-1986 |
超聲治療設(shè)備專用安全要求 |
|
1987-04-01 |
作廢 |
| GB 9706.202-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.205-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.237-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.4-1999 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
|
2000-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.4-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| GB 9706.7-1994 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲治療設(shè)備專用安全要求 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1995-03-01 |
作廢 |
| GB 9706.7-2008 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2009-01-01 |
作廢 |
| GB 9706.9-1997 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1998-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.9-2008 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
|
2009-01-01 |
作廢 |
| SN/T 1430.1-2004 |
進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)規(guī)程醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2004-12-01 |
作廢 |
| SN/T 1672.4-2005 |
進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第4部分:B型超聲診斷設(shè)備 |
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2006-05-01 |
現(xiàn)行 |
| SN/T 1672.8-2013 |
進(jìn)出口醫(yī)用設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程 第8部分:超聲診斷和理療設(shè)備 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2014-06-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CGCPU 030-2024 |
射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范 |
中關(guān)村玖泰藥物臨床試.
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2024-11-28 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)方法 |
中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
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2021-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 078-2024 |
掌上超聲儀臨床應(yīng)用規(guī)范 |
中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0050-2025 |
射頻美容設(shè)備 |
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué).
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2025-09-12 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0051-2025 |
超聲美容設(shè)備 |
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué).
|
2025-09-12 |
現(xiàn)行 |
| YY 0013-1990 |
超聲多普勒胎兒診斷設(shè)備 |
|
1991-04-01 |
作廢 |