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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實(shí)施日期 狀態(tài)
 YY/T 1625-2018  移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-01-01 現(xiàn)行
 GB/T 20012-2026  醫(yī)用電氣設(shè)備 劑量面積乘積儀 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2027-09-01 即將實(shí)施
 YY/T 0479-2004  醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管最大對(duì)稱輻射野的測(cè)定 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2005-01-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20037-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備 2002-05-01 現(xiàn)行
 DB13/T 1283.1-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第1部分:X線照片閱片原則與診斷報(bào)告書寫指南 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 作廢
 DB13/T 1283.2-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第2部分:CT 圖像閱片原則與診斷報(bào)告書寫指南 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 作廢
 DB13/T 1283.3-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第3部分:MRI圖像閱讀原則與診斷報(bào)告書寫指南 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 作廢
 DB13/T 1283.4-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第4部分:醫(yī)學(xué)影像學(xué)對(duì)比劑應(yīng)用指南 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 作廢
 DB13/T 1283.6-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第6部分:X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT )應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 廢止
 DB13/T 1283.7-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第7部分:醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 廢止
 DB13/T 1283.8-2010  醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第8部分:肝癌介入性放射學(xué)治療規(guī)范 河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2010-10-10 作廢
 DB31/T 1052-2017  臨床核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)與檢測(cè)評(píng)價(jià)規(guī)范 上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2017-08-01 現(xiàn)行
 DB31/T 1154-2019  手術(shù)室X射線影像診斷放射防護(hù)及檢測(cè)要求 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2019-07-01 現(xiàn)行
 DB31/T 462-2020  醫(yī)用X射線診斷機(jī)房衛(wèi)生防護(hù)與檢測(cè)評(píng)價(jià)規(guī)范 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2020-12-01 現(xiàn)行
 DB31/T 840-2020  數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2020-11-01 現(xiàn)行
 DB32/T 4451.1-2023  醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第1部分:數(shù)字X射線裝置(DR) 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2023-03-06 現(xiàn)行
 DB32/T 4451.2-2023  醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2023-03-06 現(xiàn)行
 DB32/T 4451.3-2023  醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA) 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2023-03-06 現(xiàn)行
 DB32/T 4451.4-2023  醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第4部分:乳腺X射線成像裝置 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2023-03-06 現(xiàn)行
 DB32/T 4451.5-2023  醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第5部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT) 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2023-03-06 現(xiàn)行
 DB44/T 2046-2017  可攜帶式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2017-11-28 作廢
 GB 10149-1988  醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 1989-07-01 現(xiàn)行
 GB 10150-1988  400MA醫(yī)用診斷X射線機(jī) 1989-07-01 作廢
 GB 10151-1988  醫(yī)用X射線設(shè)備 高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 1989-07-01 作廢
 GB/T 10151-2008  醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2009-10-01 現(xiàn)行
 GB/T 11755.1-1989  醫(yī)用診斷X射線機(jī)管電壓測(cè)試方法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管. 1990-07-01 作廢
 GB/T 11755.2-1989  醫(yī)用診斷X射線機(jī)管電流測(cè)試方法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管. 1990-07-01 作廢
 GB 11756-1989  醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 1990-07-01 廢止
 GB/T 11757-1989  醫(yī)用診斷X射線機(jī)曝光時(shí)間測(cè)試方法 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 1990-07-01 作廢
 GB/T 13797-1992  醫(yī)用X射線管空白詳細(xì)規(guī)范(可供認(rèn)證用) 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 1993-05-01 作廢
 GB/T 13797-2009  醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2010-02-01 作廢
 GB/T 13797-2023  醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-04-01 現(xiàn)行
 GB/T 17006-1997  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-6部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 1998-10-01 作廢
 GB/T 17006.1-2000  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第1部分:總則 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2000-01-02 現(xiàn)行
 GB/T 17006.10-2003  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-11部分: 穩(wěn)定性試驗(yàn) 普通直接攝影X射線設(shè)備 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2003-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 17006.11-2015  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-6部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2016-09-01 作廢
 GB/T 17006.2-2000  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-1部分:洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2000-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 17006.3-2000  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-2部分:X射線攝影暗匣和換片器屏-片接觸和屏-匣組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2000-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 17006.4-2000  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-3部分:暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2000-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 17006.5-2000  醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第 2-5部分:圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2000-12-01 現(xiàn)行
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 C30 醫(yī)療器械綜合[82] C31 一般與顯微外科器械[198] C32 眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械[35] C33 口腔科器械、設(shè)備與材料[103]
 C35 矯形外科、骨科器械[57] C36 其他?破餍[66] C37 醫(yī)療設(shè)備通用要求[4] C38 普通診察器械[13]
 C39 醫(yī)用電子儀器設(shè)備[22] C40 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡[29] C41 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備[55] C42 理療與中醫(yī)儀器設(shè)備[18]
 C43 醫(yī)用射線設(shè)備[136] C44 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備[39] C45 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置[112] C46 手術(shù)室設(shè)備[40]
 C47 公共醫(yī)療設(shè)備[61] C48 醫(yī)用衛(wèi)生用品[61]    
 
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