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標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0340-2002	標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢

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標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有源或非有源植入物設(shè)計(jì)和制造的基本原則，以達(dá)到預(yù)期目的。


英文名稱：	Implants for surgery--Fundamental principles
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：	已作廢
替代情況：	被YY/T 0340-2009代替
中標(biāo)分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
采標(biāo)情況：	ISO/TR 14283-1995 IDT
發(fā)布部門：	國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：	2002-09-24
實(shí)施日期：	2003-04-01
作廢日期：	2011-06-01
提出單位：	國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：	全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(CSBTS/TC110)
起草單位：	國家藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草人：	任鳳妹、宋鐸、齊寶芬
頁數(shù)：	11
出版社：	中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號：	155066.2-14886
出版日期：	2003-03-01
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醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)	第1頁第2頁第3頁
YY/T 0342-2002 外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定
YY/T 0343-2002 外科金屬植入物液體滲透檢驗(yàn)
YY 0466-2003 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號
YY/T 0467-2003 醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南
YY/T 0467-2016 醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南
YY/T 0468-2003 命名用于管理資料交流的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)規(guī)范
YY/T 0473-2004 外科植入物聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗(yàn)
YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯樹脂及制品體外降解試驗(yàn)
YY 0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
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外科植入物、假體和矯形相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)	第1頁第2頁
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY 0341-2009 骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 0342-2020 外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定
YY 0345-2002 骨接合植入物金屬骨針
YY/T 0345.1-2011 外科植入物金屬骨針第1部分：材料和力學(xué)性能要求
YY/T 0345.1-2020 外科植入物金屬骨針第1部分：通用要求
YY/T 0345.2-2014 外科植入物金屬骨針第2部分：斯氏針尺寸
YY/T 0345.3-2014 外科植入物金屬骨針第3部分：克氏針
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