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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Homopolymers,copolymers and blends on poly(lactide)—In vitro degradation testing |
| 標準狀態(tài)： |
即將實施 |
 替代情況： |
替代YY/T 0473-2004;YY/T 0474-2004 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標情況： |
ISO 13781:2017 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-09-15 |
| 實施日期： |
2026-10-01
即將實施 距離實施日期還有165天 |
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心)、大博醫(yī)療科技股份有限公司、國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心(中國人民解放軍總醫(yī)院) |
| 起草人： |
杜福映、李秋迎、李沅、黃永富、曾達、劉婉姮、朱進清、張花美、李建濤、吳曉麗、彭海韻 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |