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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵
標(biāo)準(zhǔn)編號：
GB 12260-2017
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格：
33.0
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵的術(shù)語與定義、型式、組成、基本參數(shù)、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵（以下簡稱血泵），該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)及搶救時，暫時代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注使用。
英文名稱：
Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
替代情況：
替代
GB 12260-2005
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)
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醫(yī)療器械
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C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
發(fā)布日期：
2017-12-29
實施日期：
2019-07-01
提出單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
歸口單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
起草人：
涂榮、樊翔、曾俏、王培連
頁數(shù)：
12頁
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：
2018-01-01
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