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鈦及鈦合金牙種植體

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 0315-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實施
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標(biāo)識和使用說明書,并描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。
英文名稱:  Wrought titanium and titanium alloy dental implant
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實施
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 0315-2016
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-11-22
實施日期:  2026-12-01  即將實施 距離實施日期還有225
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 99)
主管部門:  全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 99)
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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