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牙科學(xué) 鑄造包埋材料和耐火代型材料

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0463-2011 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科鑄造、釬焊耐火包埋材料和耐火代型材料,沒有考慮結(jié)合劑體系類型或特定用途。
本 標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)包埋材料的預(yù)期使用目的進(jìn)行分型,并根據(jù)生產(chǎn)廠推薦的加熱過程進(jìn)行分類。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些材料的基本物理和機(jī)械性能要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)也包括對每一包裝上隨附的信息和說明書的要求。
英文名稱:  Dentistry—Casting investments and refractory die materials
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 15912:2006 IDT
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2011-12-31
實(shí)施日期:  2013-06-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99)
主管部門:  全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99)
起草單位:  北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心等
起草人:  林紅、李媛、鄭剛、孫志輝、王亞寧、袁慎坡
頁數(shù):  24頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO15912:2006《牙科學(xué) 鑄造包埋材料和耐火代型材料》和補(bǔ)遺1。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
———GB/T6682—2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD);
———GB/T7408—2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時(shí)間表示法(ISO8601:2000,IDT);
———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度組成(idtISO6344-1:1998);
———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]。
本標(biāo)準(zhǔn)包括了YY0463—2003《牙科磷酸鹽鑄造包埋材料》(ISO9694:1996,MOD)、YY0712—2009《牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料》(ISO11246:1996,IDT)、YY0713—2009《牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料》(ISO7490:2000,IDT)三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和ISO11244:1999《牙科釬焊包埋材料》、ISO11245:1999《牙科修復(fù)材料 磷酸鹽結(jié)合劑耐火代型材料》兩項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)中相同或相似的標(biāo)準(zhǔn)要求,取消了固化膨脹率的定量要求,因?yàn)橐恢睕]能找到一種可靠的并且可再現(xiàn)的試驗(yàn)方法來測試不同結(jié)合劑的包埋材料。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位:四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心(四川大學(xué))。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林紅、李媛、鄭剛、孫志輝、王亞寧、袁慎坡。
本標(biāo)準(zhǔn)代替了YY0463—2003、YY0712—2009和YY0713—2009。
目錄
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 分類 2
5 要求 2
5.1 一般要求 2
5.2 材料均勻性 2
5.3 流動(dòng)性 2
5.4 初凝時(shí)間 2
5.5 抗壓強(qiáng)度 2
5.6 線熱尺寸變化 3
5.7 固化膨脹率 3
5.8 Ⅰ型和Ⅱ型材料的膨脹量 3
6 取樣、試驗(yàn)環(huán)境及調(diào)和 3
6.1 取樣 3
6.2 試驗(yàn)環(huán)境 3
6.3 調(diào)和 3
7 試驗(yàn)方法 4
7.1 材料均勻性 4
7.2 流動(dòng)性 4
7.3 初凝時(shí)間 5
7.4 抗壓強(qiáng)度 6
7.5 線熱尺寸變化 8
7.6 Ⅰ型和Ⅱ型材料的膨脹量 10
8 生產(chǎn)廠說明書 12
8.1 一般要求 12
8.2 使用信息 12
8.3 物理性能 12
8.4 安全說明 13
9 標(biāo)識(shí) 13
9.1 粉劑包裝 13
9.2 液劑容器 13
10 包裝 13
10.1 粉劑 13
10.2 液劑 14
參考文獻(xiàn) 15
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
ISO1942 口腔詞匯(Dentistry—Vocabulary)
ISO3696:1987 分析實(shí)驗(yàn)室用水 規(guī)格和試驗(yàn)方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)
ISO6344-1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度組成(Coatedabrasives—Grainsize analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)
ISO8601 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時(shí)間表示法(Dataelementsandinterchange formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)
ISO15854 牙科學(xué) 鑄造蠟和基托蠟(Dentistry—Castingandbaseplatewaxes)
ISO22674 牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料(Dentistry—Metallicmaterialsforfixedand removablerestorationsandappliances)

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