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微波熱凝設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)編號：
YY 0838-2021
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格：
18.0
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微波熱凝設(shè)備的組成及分類、要求、試驗方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用接觸應(yīng)用器，在組織中傳送頻率大于300 MHz但不超過30 GHz的電磁場，使患者局部組織產(chǎn)生凝固/消融的醫(yī)療實踐中使用的微波熱凝設(shè)備，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于具有微波熱凝功能的組合設(shè)備。
英文名稱：
Microwave ablation/coagulation equipment
替代情況：
替代
YY 0838-2011
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護
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醫(yī)療器械
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C42理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門：
國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2021-03-09
實施日期：
2023-05-01
提出單位：
國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 4)
起草單位：
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、南京康友醫(yī)療科技有限公司、柯惠(中國)醫(yī)療器材技術(shù)有限公司、天津市順博醫(yī)療設(shè)備有限公司
起草人：
段喬峰、葉明旸、劉輝、賈若賢、唐淑君、李明華
頁數(shù)：
16頁
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：
2021-03-01
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