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可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)方法

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1623-2018 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于確定可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)已建立滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn),不適用于滅菌過(guò)程的驗(yàn)證。
英文名稱:  Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2018-09-21
實(shí)施日期:  2019-09-26
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
主管部門:  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
起草單位:  廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、杭州德諾科技有限公司、威海威高海盛醫(yī)用設(shè)備有限公司
起草人:  黃鴻新、林曼婷、周志龍、江為、梁澤鑫
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2018-10-01
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