X射線計算機體層攝影設備通用技術條件 |
 |
| 標準編號：YY/T 0310-2015 |
標準狀態(tài)：現行 |
|
| 標準價格：24.0 元 |
客戶評分：  |
|
|
本標準有現貨可當天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
本標準代替f《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》。
本標準規(guī)定了CT掃描裝置的術語、定義、分類、組成和試驗方法等要求。
本標準適用于X射線計算機體層攝影設備（以下簡稱CT掃描裝置），其中包括為放射治療計劃提供圖像數據的CT掃描裝置。 |
|
|
|
| 英文名稱： |
General specifications for X-ray equipment for computed tomography |
 替代情況： |
被YY/T 0310-2025代替;替代YY 0310-2005 |
| 中標分類： |
>>>>
>>>>43 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.50射線照相設備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2015-03-02 |
| 實施日期： |
2016-01-01
|
| 作廢日期： |
2026-07-01
即將作廢 距離作廢日期還有72天
|
| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X線設備及用具分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X線設備及用具分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1) |
| 起草單位： |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗所、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 起草人： |
王建軍、郝素麗、牟莉、韓強、王壽民 |
| 頁數： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2016-01-01 |
|
|
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準代替YY0310—2005《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》。
本標準與YY0310—2005相比主要技術變化如下:
———修改了適用范圍描述,包含為放射治療計劃提供圖像數據的CT掃描裝置;
———增加了規(guī)范性引用文件YY0505和YY/T0708兩個標準;
———在要求中的環(huán)境條件調整為GB9706.1所要求的條件;
———增加掃描架旋轉速度的要求;
———將原來掃描時間修改為曝光時間;
———刪除了指示儀表(2005年版5.5.5);
———增加了放射治療計劃(RTP)的要求和試驗方法。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X線設備及用具分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本 標準起草單位:遼寧省醫(yī)療器械檢驗所、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司。
本標準主要起草人:王建軍、郝素麗、牟莉、韓強、王壽民。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:
———YY0310—1998、YY0310—2005。 |
|
|
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB9706.1 醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求
GB9706.11 醫(yī)用電氣設備 第二部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
GB9706.12 醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求 三.并列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求
GB9706.14 醫(yī)用電氣設備 第2部分:X射線設備附屬設備安全專用要求
GB9706.15 醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求 1.并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求
GB9706.18 醫(yī)用電氣設備 第2部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求
GB/T10149 醫(yī)用X射線設備術語和符號
GB/T10151 醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
GB/T19042.5—2006 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分:X射線計算機體層攝影設備圖像性能驗收試驗
YY0076—1992 金屬制件的鍍層分類 技術要求
YY/T0291 醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
YY0505 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗
YY0637 醫(yī)用電氣設備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求
YY/T0708 醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) |
|
|
|
| |