超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY 0449-2009 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：16.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀（以下簡稱“儀器”），該產(chǎn)品采用連續(xù)波或脈沖波超聲多普勒原理，在圍產(chǎn)期對胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù)，并在出現(xiàn)異常時及時提供報警信息。 |
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| 英文名稱： |
Ultrasonic Doppler fetal monitor |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
替代YY 0449-2003;被YY/T 0449-2018代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2009-11-15 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 作廢日期： |
2019-11-01
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| 提出單位： |
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會 |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會 |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
| 起草人： |
忙安石、王志儉 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)的5.9、5.10為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0449-2003《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0449-2003相比的主要變化如下:
a) 超聲工作頻率的試驗方法,改為直接引用相關(guān)的試驗方法標(biāo)準(zhǔn);
b) 修改了宮縮壓力和基線漂移的試驗方法;
c) 簡化了第7章檢驗規(guī)則,刪除了出廠檢驗的內(nèi)容;
d) 刪除了第8章標(biāo)志和使用說明書;
e) 全面貫徹通用安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1,刪除了規(guī)范性附錄A。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:忙安石、王志儉。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---YY0164-1994;
---YY0449-2003。 |
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下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-37 部分:醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求(IEC60601-2-37:2004,IDT)
GB/T14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
GB/T16846-2008 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求(IEC61157:1992,IDT)
YY/T1142-2003 超聲診斷和監(jiān)護(hù)儀器頻率特性的測試方法 |
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